: Я Ослеп от любви... С помощью виагры?

27.10.200576810
Одной из наиболее частых причин внезапной потери зрения у людей пожилого возраста являются диабет и сердечно-сосудистые заболевания, которые, в свою очередь, лежат в основе импотенции.

По требованию Public Citizen – национальной некоммерческой общественной организации США (National Non-Profit Public Interest Organization) – FDA (U.S. Food and Drug Administration) должна срочно уведомить врачей и пациентов о том, что популярные эректильные препараты виагра (sildenafil), циалис (tadalafil) и левитра (vardenafil) могут быть причиной необратимой потери зрения.

Public Citizen отмечает, что из всех препаратов, вызывающих неартериальную ишемическую оптическую нейропатию (ION), на долю виагры приходится более 19%. Эти сведения организация получила из базы данных FDA по побочным эффектам препаратов.

Оказалось, что число случаев ION на один миллион выписанных рецептов было в 18 раз выше у пациентов, принимающих виагру, и в 25 раз выше при приеме циалиса, чем у пациентов, принимающих липитор – препарат, используемый лицами с повышенным рисом сердечно-сосудистых заболеваний. Многие случаи указывают на то, что потеря зрения развивалась в тесной связи с применением этих эректильных дисфункциональных препаратов. Несколько сообщений подтверждают, что пациенты с временной потерей зрения имели рецидивы потери зрения после повторного приема препаратов. Несмотря на это, FDA, давая «добро» на эти препараты, заявила, что нет возможности определить, какие из этих процессов связаны непосредственно с использованием PDE5-ингибиторов (фосфодиэстеразы 5-го типа), тем самым подразумевая, что данные препараты не могут вызывать потери зрения.

Помимо 50 случаев ION, о которых было сообщено FDA, еще 60 случаев, связанных с потерей зрения, были вызваны приемом пациентами этих трех эректильных препаратов. По другим данным, истинное число случаев относительно невелико. За 1998-2004 г.г. официально зарегистрировано 48 случаев потери зрения у лиц, принимавших виагру, в то время как Public Citizen обнаружила еще 50 случаев. За этот период было выписано 89 миллионов рецептов, из них 5,2 миллиона – на прием циалиса и левитры. Согласно данным группы адвокатов Public Citizen, среди принимавших циалис и левитру зарегистрировано 12 случаев потери зрения. (Что-то статистика здесь хромает. Но нам не так-то просто в этом разобраться – КБ).

В своей петиции, составленной группой адвокатов, Public Citizen отмечает, что FDA обязана включить эти эффекты в черный список. Агентство обязано учредить регистр пациентов, принимавших препараты и потерявших зрение. Компании-производители препаратов должны направить письма врачам с предупреждением о возможной потере зрения, вызываемой применением эректильных дисфункциональных лекарств. Помимо того, FDA обязана составить руководство по применению этих препаратов на нетехническом языке с указанием возможных рисков для здоровья пациентов. FDA обязана немедленно уведомить потребителей о рисках, связанных с приемом этих препаратов. В листках-вкладышах по приему препаратов возможные риски прописаны недостаточно четко и теряются в большом массиве информации.

Мы сочли необходимым поместить здесь информацию для потребителей на препарат виагра (силденафил) Viagra (sildenafil), одобренную Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России 09 июля 1998 г.

ЛИСТОК-ВКЛАДЫШ
Внимательно прочитайте эту инструкцию
- В инструкции содержится резюме основной информации и о препарате ВИАГРА в таблетках 25 мг, 50 мг и 100 мг.
- Пожалуйста, внимательно прочитайте эту инструкцию перед началом приема препарата.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вы захотите прочитать ее еще раз.
- Если вам будет что-то непонятно или у вас возникнут дополнительные вопросы, то обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат предназначен для вас. Не передавайте его другим людям.
1. Общие сведения для идентификации препарата
1.1 Торговое (патентованное) название препарата
ВИАГРА
1.2 Международное (непатентованное) название
Силденафил (в виде силденафила цитрата)
1.3 Лекарственная форма и назначение
Таблетки для применения внутрь
1А Состав
Действующее вещество
Действующим веществом ВИАГРЫ является силденафил. В одной таблетке препарата содержится 25 мг, 50 мг или 100 мг силденафила (в виде силденафила цитрата).
Неактивные компоненты
В состав ВИАГРЫ входят также следующие неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кальция гидрогенфосфат (безводный), кроскармеллозы натрий, магния стеарат, гипромеллоза, титана двуокись (У171), лактоза, триацетин, индиго кармин алюминиевый лак (Е13 2)
1.5 Фармакотерапевтическая группа
ВИАГРА является первым представителем новой группы лекарственными средств, которые называются ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа. Препарат расширяет кровеносные сосуды полового члена при сексуальном возбуждении. В результате усиливается кровоток в половом члене, что способствует наступлению нормальной эрекции.
2. Показания к применению
ВИАГРА предназначена для лечения мужчин с нарушением эрекции, которое называют также импотенцией. При этом состоянии у мужчин не наступает нормальная эрекция, необходимая для полового акта.
ВИАГРА не влияет на либидо и репродуктивную функцию.
3. Противопоказания
НЕ принимайте ВИАГРУ, если:
° у вас в прошлом была аллергическая реакция на ВИАГРУ или любой компонент препарата, указанный в разделе 3 ("Состав"). Аллергическая реакция может проявляться сыпью, зудом, отеком лица или губ, одышкой. Если у вас были подобные симптомы, то сообщите об этом врачу.
° вы принимаете препараты, содержащие нитраты или являющиеся донаторами окиси азота, для лечения стенокардии. ВИАГРА может вызвать нежелательное усиление действия подобных средств. Если вы принимаете такие препараты, сообщите об этом врачу или фармацевту.
4. Предупреждения
Если вы страдаете любым из перечисленных ниже состояний, то перед началом приема
ВИАГРЫ об этом следует информировать врача:
° серповидно-клеточная анемия (изменение красных клеток крови), лейкемия (рак клеток крови), множественная миелома (рак костного мозга) или заболевание Пейрони (деформация полового члена). При лечении препаратами, влияющими на нарушение эрекции, людям с подобными заболеваниями могут потребоваться специальные меры предосторожности.
° редкое заболевание глаз, называемое пигментным ретинитом, язва желудка и заболевание, сопровождающееся кровотечениями (например, гемофилия). При таких заболеваниях ВИАГРА, по-видимому, может дать нежелательный эффект.
ВИАГРУ нельзя применять в сочетании с другими средствами, предназначенными для лечения нарушений эрекции.
Применение у детей
ВИАГРУ не следует давать детям.
Применение у пожилых людей и больных с заболеваниями почек или печени.
Специальные рекомендации по лечению пожилых людей и больных с заболеваниями почек или печени отсутствуют.
Вождение автомобиля и пользование техникой
При управлении автомобилем или механизмами специальные меры предосторожности не требуются
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вам следует сообщить врачу о всех препаратах, которые вы принимаете. ВИАГРА в таблетках может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. ВИАГРУ можно принимать с другими лекарственными средствами только в том случае, если это рекомендовано врачом.
ВИАГРА может вызвать нежелательное усиление действия лекарств, которые называют нитратами и донаторами окиси азота. Их используют для лечения стенокардии. Если вы получаете тающее препараты, то ПРИНИМАТЬ ВИАГРУ НЕ СЛЕДУЕТ.
Передозировка
Не принимайте больше таблеток, чем вам рекомендовано врачом. Если вы примете больше таблеток, чем было Вам рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу.
5. Способ применения и дозы
Врач решит, в какой дозе вам следует принимать ВИАГРУ. Для большинства мужчин она составляет 50 мг. В более высокой дозе препарат следует принимать только по рекомендации врача.
ВИАГРУ следует принимать примерно за один час до полового акта. Проглотите таблетку целиком и запейте небольшим количеством воды. ВИАГРУ можно принимать не более одного раза в день.
ВИАГРА способствует наступлению эрекции только при наличии сексуального возбуждения. При отсутствии сексуального возбуждения препарат не вызывает появление эрекции. Действие ВИАГРЫ начинается в разные сроки у разных людей, но обычно оно проявляется в течение от 30 минут до одного часа. После обильной еды действие ВИАГРЫ может начаться позднее. Прием алкоголя может привести к временному нарушению эрекции. Чтобы получить максимальную пользу от лекарства, перед приемом ВИАГРЫ не рекомендуется употреблять большое количество алкоголя.
Если ВИАГРА не облегчает наступление эрекции, или эрекции сохраняется недостаточно долго для завершения полового акта, вам следует обратиться к врачу.
6. Побочное действие
Как и большинство других лекарств, ВИАГРА может вызвать некоторые нежелательные реакции. Они обычно легко или умеренно выражены и сохраняются недолго.
Наиболее частыми побочными эффектами являются головная боль и прилив к лицу. Реже встречаются нарушения пищеварения, головокружение, заложенность носа и изменения зрения (изменение цвета объектов, повышенная яркость света или затуманивание зрения).
Если у вас возникнут любые из этих нежелательных эффектов, они будут причинять беспокойство или будут выраженными или не исчезнут при продолжении лечения, обратитесь к врачу. Врач может уменьшить дозу препарата.
Если у вас возникнут любые нежелательные эффекты при приеме ВИАГРЫ, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
7. Форма выпуска и упаковка
Таблетки ВИАГРЫ имеют синий цвет и округлую форму. На одной стороне таблетки имеется надпись PFIZER, на другой – VGR 25, 50 или 100. В картонной упаковке содержится 1 или 4 таблетки в блистерах.
8. Условия хранения
НЕ принимайте препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке.
Хранить ВИАГРУ при температуре ниже 30'С в оригинальной упаковке.
Как и все препараты, храните ВИАГРУ в недоступном для детей месте.
9. Срок годности
Не принимайте препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
10. Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Интернет-журнал «Коммерческая биотехнология» http://www.cbio.ru/ по материалам National Non-Profit Public Interest Organization и News Medical.Net

Ваш комментарий:
Только зарегистрированные пользователи могут оставлять комментарии. Чтобы оставить комментарий, необходимо авторизоваться.
Вернуться к списку статей